home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ TIME: Almanac 1995 / TIME Almanac 1995.iso / time / 122589 / 12258900.009 < prev    next >
Encoding:
Text File  |  1994-03-25  |  6.7 KB  |  138 lines
  1. <text id=89TT3358>
  2. <title>
  3. Dec. 25, 1989: What's The Cure For Burnout?
  4. </title>
  5. <history>
  6. TIME--The Weekly Newsmagazine--1989               
  7. Dec. 25, 1989  Cruise Control:Tom Cruise             
  8. </history>
  9. <article>
  10. <source>Time Magazine</source>
  11. <hdr>
  12. BUSINESS, Page 68
  13. What's the Cure for Burnout?
  14. </hdr><body>
  15. <p>Budget cuts leave the FDA sickly and corporations concerned
  16. </p>
  17. <p>By Dick Thompson
  18. </p>
  19. <p>    Deodorant soap, pacemakers, food-color additives, blood
  20. banks, coffee, tongue depressors, eyeglass screws, tampons and
  21. cancer drugs -- all come under the scrutiny of the Food and
  22. Drug Administration. The FDA certifies the purity and safety of
  23. one-quarter of all U.S. consumer products, in addition to
  24. regulating the $400 billion food, pharmaceutical and
  25. medical-devices industries. But throughout the 1980s the FDA
  26. has been traumatized by budget and staff reductions, fusses
  27. over testing of drugs to combat AIDS, second-guessing over
  28. poisoned Chilean grapes, corrupt employees and controversies
  29. over the nutritional claims adorning food packages.
  30. </p>
  31. <p>    As a result, the agency has a bad case of bureaucratic
  32. burnout. Approval of new drugs requires mountains of corporate
  33. filings, and delays in processing applications now run well over
  34. two years. That has led to more scandal: this summer
  35. investigators discovered that a few generic-drug developers had
  36. bribed underpaid FDA employees to speed up the agency's
  37. responses to the paperwork for their products. Three FDA
  38. reviewers have already pleaded guilty, and more prosecutions are
  39. expected. "This past year has been one of the most difficult in
  40. FDA's history," said Commissioner Frank Young last week.
  41. </p>
  42. <p>    Congress, industry and consumer groups agree that something
  43. needs to be done to resuscitate the ailing agency. Young is a
  44. victim of the urge for change: last month Health and Human
  45. Services Secretary Louis Sullivan said he was transferring Young
  46. to a new post -- Deputy Assistant Secretary of Health for Health
  47. Science and Environment -- effective this week. The position was
  48. created especially for Young, and is widely regarded as a
  49. demotion.
  50. </p>
  51. <p>    Last week Sullivan went further by announcing the creation
  52. of a blue-ribbon commission to get the FDA back on course. "The
  53. President and I are committed to strengthening the FDA,"
  54. Sullivan declared. In the Senate, meantime, Massachusetts
  55. liberal Edward Kennedy has joined with Utah conservative Orrin
  56. Hatch in a bipartisan effort to beef up the FDA's anemic annual
  57. budget by setting a floor level of $500 million, vs. the current
  58. total of $492 million. Their proposal would also provide the FDA
  59. with a single facility -- currently, it is spread across 22
  60. buildings in Washington, from converted chicken coops to
  61. renovated Army barracks. Even regulated industries, fearing a
  62. loss of consumer confidence, are demanding a stronger FDA. The
  63. agency, as former FDA official Peter Barton Hutt puts it, "is
  64. a precious national resource, and we shouldn't squander it."
  65. </p>
  66. <p>    With its meager funds, the FDA is responsible for
  67. monitoring 63,000 food firms, 14,000 drug companies, 13,000
  68. medical-device manufacturers and 1,700 cosmetics houses. During
  69. the Reagan Administration, cutbacks at the FDA were seen by many
  70. probusiness advocates as one important means of unshackling
  71. industry. But now, with the number of staffers at the agency
  72. down to 7,500 from a 1980 high of 8,100, even business lobbyists
  73. are not so sure. "The problems at the FDA stem directly from the
  74. deregulatory process," says John Cady, president of the National
  75. Food Processors Association. "They just do not have the
  76. resources to do the job correctly."
  77. </p>
  78. <p>    The shortfall is worsening. Among other things, Congress
  79. reacted to the Reagan cutbacks by passing 23 public health
  80. bills during the '80s, many of them efforts to shore up the
  81. FDA's powers. The action significantly expanded the FDA's
  82. workload. Yet Congress never moved to restore a single lost
  83. staff position or add employees to meet the increased
  84. responsibilities. The advent of an entirely new industry,
  85. biotechnology, demanded an FDA response to more than 950
  86. genetically engineered products during the 1980s.
  87. </p>
  88. <p>    Popular pressures have also played a role. As AIDS has
  89. spread, protesters have charged that the agency has been keeping
  90. lifesaving drugs out of the hands of victims. In fact, the FDA
  91. spent $5 million more than the $46 million Congress provided to
  92. seek a cure for the disease. With health-conscious Americans
  93. including less red meat in their diets, the FDA's thin line of
  94. inspectors has been forced to monitor increasing amounts of
  95. seafood, imported fruits and vegetables, and chicken and eggs.
  96. A number of spectacular food-tampering cases, like last March's
  97. poisoned Chilean grape case (only two tainted grapes were
  98. discovered), forced the agency to reassign up to one-third of
  99. all FDA inspectors for long periods of time. "When an emergency
  100. comes along," says one FDA official, "we stop doing things we
  101. were scheduled to do and divert people elsewhere."
  102. </p>
  103. <p>    Decaying labs and desperately low salaries have made hiring
  104. another FDA travail. Some important drug-review posts have an
  105. annual turnover rate of 20%. At least one former FDA official
  106. believes many new employees use their stint at the agency to
  107. bolster resumes that are then quickly circulated to industry.
  108. </p>
  109. <p>    Amid all the institutional turmoil, Secretary Sullivan's
  110. decision to push out Commissioner Young has been especially
  111. inept. Sullivan has no replacement waiting, and in fact has been
  112. unable to fill many important health jobs because White House
  113. conservatives filter out nominees with proabortion views.
  114. Pro-lifers are sure to scrutinize Young's successor closely
  115. since the agency is likely to decide on approving new
  116. abortion-inducing drugs like RU 486, the pill manufactured by
  117. a French subsidiary of Hoechst.
  118. </p>
  119. <p>    With so many intractable problems facing the FDA,
  120. Sullivan's blue-ribbon panel is unlikely to be enough to stop
  121. the agency's decay. Says Democratic Congressman John Dingell,
  122. chairman of the House Energy and Commerce Committee: "It was an
  123. attempt to look like they were doing something, but they aren't
  124. and they won't." In an effort to find some creative financing
  125. for the FDA, the White House has disclosed that it is
  126. considering charging user fees to companies that seek FDA
  127. approval for products. The size of the proposed service charges
  128. has ranged from an official White House suggestion of $1,500 to
  129. Young's own desire for as much as $150,000 for each product.
  130. Those funds would be welcome, but they would represent a tiny
  131. fraction of the cost of refinancing confidence and competence
  132. at the agency.
  133. </p>
  134.  
  135. </body></article>
  136. </text>
  137.  
  138.